Gamyba

Generinių vaistų ruošimas ir gamyba yra patyrusių ekspertų rankose. Generinių vaistų gamintojai nuolat nustato naujus kriterijus, atsižvelgdami į paskutiniuosius plėtros lygmenis farmacinių technologijų ir tyrimų srityje.

Vaistų gamybos pradžia

Vaistų paruošimo ir gamybos mokslas vadinamas galenika. Šis terminas kilo nuo graikų gydytojo Galeno iš Pergamono. Galenas sukūrė pradinę gydymo vaistais formą, laikantis griežtai nustatytos tvarkos ir taisyklių. Kiekvienam vaistui buvo priskirti tam tikri poveikiai ir nustatytos tikslios instrukcijos kaip juos paruošti.  

Galenika šiandien. Gydymas patikimais medikamentais

Generinių vaistų gamintojai investuoja į kokybės užtikrinimą bei pačias moderniausias gamybos galimybes, o ne į bazinius tyrimus. Todėl jie nusipelno būti vadinami kompetentingais galenikos srityje. Optimalios vaisto vartojimo formos parinkimas yra viena iš galenikos dalių, kadangi yra skirtumas, ar tam tikra veiklioji medžiaga yra vartojama kaip tabletė, injekcija ar tirpalas. Pasibaigus patentinės apsaugos laikotarpiui, generinių vaistų gamintojai, laikydamiesi griežtų medicininių teisės aktų, gali patobulinti originalių vaistų vartojimo metodą, kad pacientams būtų lengviau juos vartoti. Tokiems patobulinimams naudojamos farmacinės technologijos yra svarbus atitinkamo vaisto kokybės kriterijus.

Nuolatinės patikros pagal PSO standartus

Kadangi generiniai vaistai yra ekonomiški, jie daug kartų buvo kaltinami prastesne kokybe lyginant su atitinkamų preparatų originalais. Dėl šios priežasties generinių vaistų gamintojai labai atidžiai tikrina savo preparatų poveikį ir saugumą. Kokybės tikrinimas prasideda nuo pat medžiagos parinkimo, vykdomas nuolatinių patikrų forma viso generinių produktų gamybos metu ir užbaigiamas produktų analize. Aukšta generinių produktų kokybė pastoviai užtikrinama griežtu geros gamybos praktikos (GGP) standartų laikymusi. Minėti standartai parengti Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) iniciatyva ir užtikrina atitiktį griežčiausiems vaistų gamybos kokybės standartams. Šiandien GGP standartai yra privalomi vaistų gamintojams visame pasaulyje. Visi generinių vaistų gamintojų asociacijos nariai griežtai laikosi minėtų standartų, siekdami užtikrinti maksimalų gaminamų vaistų saugumą. Atitinkami preparatai gali būti aprobuoti ir jų pardavimai gali būti patvirtinti tik sėkmingai užbaigus tyrimus pagal atitinkamus galiojančius teisės aktus.