Kokybė

Generinių vaistų gamintojų asociacijos nariai garantuoja aukščiausio įmanomo lygmens vaistų kokybę.

Nuolatiniai tyrimai ir detali dokumentacija

Mūsų generinių vaistų kokybė ir saugumas nuolat tikrinami ne tik viso gamybos proceso metu, bet ir atliekant specialius medicininius tyrimus.

Medžiagų tikrinimas. Medžiagos mūsų generiniams produktams  perkamos tik iš kruopščiai pasirinktų tiekėjų ir reguliariai tikrinamos. Šie patikrinimai sudaro kokybės užtikrinimo programos dalį. Tikrinamas medžiagos tapatumas (teisingos medžiagos tiekimas) ir švarumas (t.y., vandens kiekis, sunkiųjų metalų kiekio tyrimai). Galiausiai, patikrinamas ir įvertinamas aktyviųjų komponentų medžiagoje kiekis. Gamybos procese yra naudojamos tik tokios medžiagos, kurių kokybė atitinka galiojančius nacionalinius ir tarptautinius standartus.

Gamybos proceso patikra. Kas pusvalandį arba kas valandą tikrinami visi kriterijai (pvz., tablečių svoris), kurie gali turėti atitinkamos įtakos vaisto efektyvumui. Moderni filtravimo, kuris yra gamybos proceso dalis, įranga apsaugo medžiagas ir produktus nuo bet kokio kontakto su atmosferoje esančiais mikroorganizmais. Galiojimo laikotarpio ir nekintamumo tyrimai atliekami laikant produktus sausose ir drėgnose patalpose bei skirtingose temperatūrose ir po to juos ištiriant. Gauti rezultatai yra informacijos tam tikro produkto galiojimo laikotarpiui nustatyti pagrindas.

Gatavų produktų patikra. Atlikus gamybos proceso metu vykdomas patikras paimami kiekvieno pagaminto vieneto pavyzdžiai ir jų švarumas bei veikliųjų medžiagų kiekis patikrinamas pakartotinai. Preparatai tvirtinami parduoti tik tuo atveju, jeigu tyrimai sėkmingai atliekami pagal juridinius standartus ir teisės aktus. Minėtas procesas užtikrina, kad vartotojai gali pasitikėti mūsų asociacijos narių pagamintų vaistų saugumu.